Her bringer vi svar på de spørgsmål, vi har fået fra projektmedarbejdere i WINDOW studiet
In- og eksklusionskriterier
Ja – gravide med GDM, der KUN behandles med diæt må deltage i undersøgelse. Behandles den gravide med insulin skal hun ekskluderes.
Nej – randomiseringen skal ske tids nok til, at den gravide kan blive ordentligt informeret og booket til igangsættelse i vinduet mellem 39+0 og 39+3.
Ja – hun kan i udgangspunktet godt inkluderes, hvis hendes psykiske sårbarhed ikke har ført til planer om igangsættelse af fødslen eller kejsersnit. Hvis hun ønsker at deltage efter mundtlig og skriftlig information om projektet kan hun inkluderes.
Igangsættelse af fødslen hos projektdeltager (uanset projektgruppe)
Projektet foreskriver ikke et fast regime for igangsættelse og igangsættelsen skal foregå efter vanlige, lokale procedurer for igangsættelse af fødslen. Der henvises derfor til disse procedurer.
Indikationen er randomiseringen til igangsættelse. Når indikationen er stillet, er målet at forløse kvinden.
Der er ikke grund til at se anderledes på igangsættelsesforløbet hos en projektdeltager end hos øvrige igangsatte gravide da igangsættelsen skal forløbe efter vanlige igangsættelsesprocedurer. Der henvises derfor til disse procedurer.
Deltagelse er frivilligt og derfor skal hendes fødsel ikke igangsættes mod hendes vilje, selvom hun måtte være randomiseret til igangsættelse. Projektet er designet som intention-to-treat og derfor kan hun stadig indgå med data i projektet med mindre hun specifikt trækker sit samtykke til opbevaring af hendes data tilbage.
